根據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求,根據(jù)相關(guān)文獻(xiàn)規(guī)定了脫脂棉球產(chǎn)品生產(chǎn)必須達(dá)到以下要求:
原材料
1、脫脂棉:
a)制作棉球的脫脂棉質(zhì)量必須符合YY0330-2002要求,持有《醫(yī)療器械注冊(cè)證》,并經(jīng)出廠檢驗(yàn)結(jié)論合格;
b)棉簽的棉花纖維應(yīng)柔軟、白色、無(wú)臭,不得有黃斑、污漬、異物。
2、棒材:
a)塑棒、紙棒的棒表面應(yīng)光滑、無(wú)毛刺,不得有污漬、異物;
b)木棒、竹棒的棒表面應(yīng)順滑、無(wú)斷裂,不得有污漬、異物。
外觀
棉簽必須整潔,棉簽頭呈白色、柔軟,整枝無(wú)異味。
物理性能
1、棉頭拔脫力:棉花粘卷應(yīng)呈內(nèi)緊外松狀,能承受100g拉力棉頭不完全脫落;
2、抗彎曲性能:棒材應(yīng)能承受100g外力不發(fā)生永久變形或折斷現(xiàn)象。
衛(wèi)生指標(biāo)
1、應(yīng)經(jīng)一有效滅菌過(guò)程,而確保產(chǎn)品無(wú)菌;